刚刚!中国第2款CAR-T疗法获批!中国即将进入CAR-T疗法井喷时代

信息来源: | 发布日期: 2021-09-06 | 浏览量:506
  今日,中国国家药品监督管理局最新公示官网显示,药明巨诺生产的瑞基奥仑赛注射液获批上市,这是继今年6月22日中国首款CAR-T细胞治疗产品获批上市后第二款国内获批上市的CAR-T细胞疗法。

  药明巨诺CAR-T 疗法产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel)商品名:倍诺达,研发代号:JWCAR029,获批适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。

图片来源:中国国家药品监督管理局官网

01、前景巨大的CAR-T细胞疗法

  CAR-T细胞治疗即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),是目前最具有前景的肿瘤免疫疗法之一。提取出人体T细胞后,通过基因工程为T细胞植入能够识别癌细胞并激活T细胞的嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor, CAR),再将体外扩增后的T细胞回输患者体内,这些T细胞会针对性地消灭癌细胞,从而达到治疗癌症的效果,这就是CAR-T细胞疗法。

  与传统的手术、放化疗等肿瘤治疗技术相不同,CAR-T细胞治疗有效后人体会产生记忆T细胞,记忆T细胞可以在癌细胞卷土重来的时候快速做出响应,消灭肿瘤细胞,降低癌症患者复发的风险。

02、CAR-T细胞疗法治愈白血病患儿

  2012年,年仅六岁的女孩Emily被确诊为急性淋巴细胞白血病,在经过多种治疗后两次复发,根据之前的治疗情况来看,她可能只有几个月的生存期了。在如此绝望之际,Emily接受了自体T细胞制备的CAR-T细胞治疗,并且成为了首例被CAR-T细胞疗法治愈的儿童!就在几个月前,Emily发布了纪念9周年无癌生存的照片。

  在2017年,全球首款CAR-T细胞治疗产品上市,CAR-T细胞疗法由此打开了血液肿瘤治疗新格局。到今日为止,在全球范围内一共有7款CAR-T细胞治疗产品获批上市,其中6款靶点均是CD19,1款靶点是BCMA

03、中国细胞治疗未来可期

  CAR-T细胞疗法作为被寄予厚望的癌症免疫治疗技术之一,国内正在积极开展CAR-T临床研究,除了血液肿瘤之外,多项针对实体瘤的临床研究也在如火如荼地进行着。目前,中国是全球CAR-T临床试验数最多的国家。

全球范围内正在开展的CAR-T细胞疗法临床项目
(图片来源:clinicaltrials官网)

  随着越来越多的临床经验积累以及科学研究探索,在可预见的未来将会有更多的细胞治疗产品面世,中国将迈入CAR-T细胞疗法井喷时代!



文章及图片来源于
中国国家药品监督管理局官网
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