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美国FDA批准了一项关于自体干细胞针对新冠肺炎患者的临床研究

信息来源:本站 | 发布日期: 2020-04-08 | 浏览量:312

2020年4月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一项二期临床研究:评估美国霍普生物科学公司的关于自体脂肪间充质干细胞针对COVID-19(新冠肺炎)患者免疫系统支持的疗效和安全性。




美国霍普生物科学公司位于美国德克萨斯州,是一家专注自体干细胞冻存和运用的高科技生物科学公司。




该公司通过FDA批准的这个方案,是专门为在疫情之前就已经储存过自体干细胞的客户设计的。




方案预计在14周的时间内,通过5次静脉输注自体脂肪间充质干细胞,并进行6个月的随访评估。


美国霍普生物科学公司将监测所有参与者的健康状况变化,包括免疫细胞水平、炎症标志物和补充护理或住院治疗的要求。


公司负责人说:“我们的最终目标是防止任何人需要使用呼吸机。我们感谢FDA在我们国家如此关键的时刻采取这种开创性”开绿灯”的方法”。




众所周知,间充质干细胞具有免疫调节和再生潜能,在很多慢性疾病的炎症减轻方面是安全有效的。


在COVID-19(新冠肺炎)患者中,炎症是疾病恶化的主要因素,通过自体干细胞的静脉输注尽早调节免疫系统减轻炎症至关重要。


美国霍普生物科学公司总裁兼首席执行官表示:“我们正在对有较高风险患上严重COVID-19(新冠肺炎)的参与者进行预处理,相信我们可以让他们的免疫系统做好准备,给他们最好的机会来对抗病毒,治疗疾病非常重要,但是如果我们有机会预防疾病,储存自体干细胞并加以运用才是最好的选择。




了解自体干细胞冻存



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